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疫苗真空度檢測,教你快速識別合格疫苗!
標簽: 真空度
2018-07-23  閱讀

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冷凍真空干燥活疫苗簡稱凍干疫苗,是指將活疫苗按適當比例,與含有大量水分的穩定劑混合成為懸浮液,分裝后放入冷凍真空干燥機中,經預先凍結,在低溫和真空條件下使水分升華,干燥成疏松多孔狀、體積不變的干燥制品。由于冷凍干燥是在低溫真空狀態下完成的,可以保護蛋白質不變性,減少氧化環節,使微生物和某些酶活性不受影響。同時凍干疫苗在真空狀態下封口保存,具有保存時間長,使用時加稀釋液能迅速溶解,復原性狀不變等優點。是目前活疫苗z*常用的保存方法。

疫苗真空度檢測,教你快速識別合格疫苗!

凍干疫苗真空度的檢測z*直觀、簡便的方法是用市售的高頻火花真空測定器。它能在容器外邊測量容器內部的真空度,適用于采用真空密封、并用玻璃容器盛裝的凍干疫苗。其原理是利用忒斯拉線圈的高頻交變電場,電子倒轉使氣體分子電離而產生所謂無極放電現象,根據稀薄氣體空氣 的放電顏色能粗略地估計出容器內真空度的高低。在通電狀態下,把線圈的尖端靠近疫苗玻璃瓶, 觀察瓶內的放電狀態。常壓下即完全失真空,不產生放電現象。隨著真空度的提高,瓶內呈現出從桃紅到藍白的放電,在具有換氣裝置的暗室內進行操作就容易判斷放電的顏色,放電顏色因玻璃瓶內氣體的種類而異。若是空玻璃瓶且瓶內氣體是空氣,根據殘留空氣分子的多少,其放電狀態依序如下:

1、當瓶內完全失真空,為常壓狀態、即1 個大氣壓(760mmHg) 時不產生放電現象。

2、氣體壓力為10mmHg 時,輝光放電變成淡桃紅, 出現光的條紋。隨著真空度的增高,光的條紋的間隔也逐漸拉大,這以下的放電叫做真空放電。

3、真空度在100μmHg時,暗區約為 10mm,整個管子瓶顯示淡桃紅色的放電。

4、真空度更高,達到 50μmHg時,管壁發出熒光,中心部出現淡紅色的芯,熒光的顏色因瓶子玻璃種類而異, z*普通的鈉玻璃瓶內真空放電呈綠色,鉛玻璃或硼硅硬質玻璃瓶呈淡紫色。

5、真空度為10μmHg 或更小數值時,芯也消失,整個管發出熒光,熒光強度與真空度和電壓有關。如為普通感應線圈,整個管發出強烈的藍白色熒光。

6、當真空度達到1μmHg 或更小數值時,熒光幾乎消失。這種現象在凍干疫苗中一般不會出現, 因為這不僅要增加設備的投資,而且真空度太高對凍干并沒有好處,1 克水在100μmHg 時,將產生 9500升的水蒸汽,壓力再降低時產生的蒸汽體積將更大; 另外真空度太高時,凍干箱內的熱傳遞不能以對流的方式,只能依靠傳導和輻射,由于玻璃容器和冰是熱的不良導體,而輻射作用在低溫下又很微弱,對凍干速度不利。所以一般凍干結束時的真空度控制在 5~30μmHg。

由此可見

真空放電輝光的顏色越淺真空度越好。凍干疫苗采用真空狀態下凍干箱內直接加塞的,瓶內不僅殘留極少量稀薄空氣分子,還由于不同疫苗的抗原成份與凍干穩定劑成份各不相同,瓶內粉狀顆粒數量與殘余水分也存在差異,其真空度的變化較空瓶要復雜得多。因此,《 獸用生物制品規程》 規定,對于采用真空密封,并用玻璃容器盛裝的凍干制品,使用高頻火花真空測定器進行密封后容器內真空度的測定,如果容器內出現白色、粉色和紫色輝光的均屬真空度合格。

檢測時需要注意的是,放電火花探頭端要離開玻璃外壁1cm左右,間歇放電。不能長時間停在一處放電,也不能與瓶子封口處金屬鋁蓋接觸,以免擊穿玻璃造成失真空;亦不應指向容器內的制品部分放電,以免損傷產品。另外剛從冷凍室取出的疫苗應在4℃或 室溫放置片刻再測,也可振搖幾次然后再測,這樣可以激活瓶內極少量的空氣分子,更準確地判斷疫苗的真空狀況。