【康沃真空網(wǎng)】冷凍干燥,也叫做凍干技術(shù),是一種低溫脫水過(guò)程,降低壓力然后通過(guò)升華去除冰,與大多數(shù)使用熱蒸發(fā)脫水的傳統(tǒng)方法形成對(duì)比。
凍干工藝階段
-預(yù)凍/冷凍
· 退火
-初級(jí)干燥:冰之升華
-二級(jí)干燥:去除吸附及結(jié)合水
-最終處理
· 去真空
· 壓塞密封
凍干工藝流程
醫(yī)藥與食品都會(huì)經(jīng)常用到真空冷凍干燥,但兩者在采用真空泵系統(tǒng)過(guò)程中有著較明顯的差異。
而食品凍干中,干燥箱沒(méi)有制冷能力,預(yù)凍好的食品進(jìn)箱后需要在很短的時(shí)間內(nèi)(如10-15分鐘)抽空到一定壓力,使凍結(jié)的冰升華吸熱,從而降低其本身溫度,以維持在低溫下升華。所以時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng),否則可能導(dǎo)致制品融化,影響質(zhì)量,所以初期抽氣的真空泵排量較大。而初期抽氣后到正常升華階段,抽氣量減少(可能只有原來(lái)的一半甚至更少),如仍采用原來(lái)的泵,不僅徒增能耗與加工成本,還有可能因?yàn)槌樗龠^(guò)大而抽出許多水蒸氣。因此食品凍干一般有兩套真空泵,一套初期的抽氣真空泵排氣量大,而另一套在正常升華階段使用的真空泵抽氣量小,只要滿足大于系統(tǒng)的漏氣量以及升華過(guò)程產(chǎn)生的不凝氣體量之和即可。
在絕大多數(shù)情況下,許多液態(tài)的藥品在室溫條件下是不穩(wěn)定的,可能會(huì)伴隨多種化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥品變質(zhì)的情況,為了能夠?qū)⒁簯B(tài)的制劑保持在低溫條件下則需要嚴(yán)格的儲(chǔ)藏和運(yùn)輸環(huán)境,但是如果利用凍干技術(shù)將他們變成干燥狀態(tài),這些反應(yīng)就可以延遲發(fā)生,從而提升藥品穩(wěn)定性。同時(shí)變成粉末狀的制劑也更加利于處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和分發(fā),不僅如此使用低溫干燥并不會(huì)損害他們的生物活性,一定程度上具有很大的優(yōu)勢(shì)。
另外醫(yī)藥凍干冷阱溫度較低(零下50~60℃),抽氣口水蒸氣分壓也較低,只要抽氣量不是過(guò)大(過(guò)大會(huì)導(dǎo)致水蒸氣無(wú)法及時(shí)冷凝而被真空泵抽走),壓縮到大氣壓時(shí)其仍保持氣態(tài),真空泵或機(jī)組的前級(jí)泵可以采用油封泵。而食品凍干冷阱溫度較高,抽氣口水蒸氣分壓也較高,壓縮到大氣壓時(shí)部分水蒸氣可能凝結(jié),這時(shí)就無(wú)法直接采用油封泵,會(huì)造成油液乳化。
除了制劑外,凍干技術(shù)也用于原料藥的制造,在室溫下進(jìn)行凍干以達(dá)到化學(xué)穩(wěn)定性。然而對(duì)于原料藥來(lái)說(shuō),凍干技術(shù)在托盤(pán)處理、干燥器裝載、干燥器清洗和移除等方面仍需要繼續(xù)改進(jìn)。
真空泵系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)注意事項(xiàng):
1、運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程應(yīng)經(jīng)常檢查壓力表和其它儀表(如電氣儀表)的讀數(shù)。
2、注意經(jīng)常檢查泵軸承的溫度,泵軸承溫度最高不得超過(guò)80℃。
3、經(jīng)常檢查填料的發(fā)熱和漏水情況。
4、檢查泵的轉(zhuǎn)速是否正常。
5、泵不能低于30% 的額定流量和高于130% 的額定流量下長(zhǎng)時(shí)間工作。
6、注意檢查泵的振動(dòng)和噪聲,如有異常振動(dòng)及異常噪聲應(yīng)馬上停車(chē)檢查。
對(duì)于上述內(nèi)容的數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)記錄,并根據(jù)記錄數(shù)據(jù)的變化以分析判斷是否需要進(jìn)行檢修。