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新華醫療:醫用真空負壓機獲得二類醫療器械注冊證
2022-10-14  閱讀

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  【康沃真空網】新華醫療公布,公司于近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,相關產品為醫用真空負壓機。其適用范圍為醫用中心吸引系統提供負壓源。

  同時,新華醫療產品MOST-T蒸汽滅菌器近日獲中國滅菌設備領域第一張美國FDA 510(k) 認證證書,標志著新華醫療該系列產品具備了出口美國市場的通行證和全球認可的質量保證,實現了國產滅菌器0-1的重大突破。

  醫用真空負壓機可作為一個成品組件,直接對接醫院醫用中心吸引系統管路,提供負壓源,無需人工干預,可自動根據真空罐內負壓值的大小來控制醫用真空負壓機的運行與停止,還配備提示功能,預留RS485接口,可對接醫院設備集中管理系統。